浙江大学医学院附属第二医院 人体研究伦理委员会概况
作者: 发布日期:2020/12/17 07:12:17
1. 简介
浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会原名浙江大学医学院附属第二医院医学伦理委员会,成立于1995年,经多次重组换届,2015年4月,成立第八届人体研究伦理委员会,符合世界医学大会《赫尔辛基宣言》、人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)、世界卫生组织(WHO)及我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等国内外伦理法规和准则的要求,对院内开展的所有人体相关研究项目,提供独立的审查和全过程的监督管理,努力保证研究者在临床研究中,做到对受试者负责、对本学科负责、对研究负责,充分保障受试者的安全和权益。
2. 职责和范围
Ø 为医院进行的涉及人体的新药和医疗器械的临床研究,以及涉及人体的科研项目提供独立的审查审批;
Ø 对已批准的研究项目实行全程监督管理,保证人体研究符合科学和伦理要求,促进科学与伦理的良性互动;
Ø 进行医学伦理教育培训,指导医学伦理教育工作。
3. 原则:公正、公平、独立、透明
4. 国际认证:2013年11月通过WHO-SIDCER/FERCAP认证、2016年11月通过复评
5. 联系方式:联系电话:0571-87783759;
Email: HREC2013@126.com;
网址:122.224.121.183
传 真:0571-87783969;
地 址:浙江省杭州市解放路88号 310009